X省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
一、公司基本情况
我司成立于X年XX月XX日，公司注册资金X万元，经营范围有：、。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额X万元，我司经营品种，经营品种XX个。公司以为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
（1）公司法定代表人、企业负责人总经理是学历，职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人为执业药师，资格证书编号：，本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人是职业中药师，资格证书编号：。专业为，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员，毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
（5）仓库验收员，专业本科毕业，中药师；仓库验收员，毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
（6）仓库养护员，学历；仓库养护员，学历。养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员，学历，中药师；销售员，学历，，学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积X平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积X平方米：阴凉库面积为X平方米，常温库面积为X平方米，冷库立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，升冷藏箱XX个，并在X年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有计算机系统终端机共台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存
质量监督局：
我公司在质量监督局的指导下，由总经理带领生产部门负责人，对公司质量安全主体责任落实情况起行了一次全面的自查。现将此次自查情况汇报如下：
一、公司的各类资质、资格证书与企业的实际生产情况保持一致，并且合法、有效。
二、进货查验制度已按相关规定和要求如实填写。我公司所用到的主要原料为等，均通过正规渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有营业执照、第三方检测报告、产品合格证或出厂检验报告单;原料进厂后，我公司有进行自检，自检合格后方投入生产。
三、严格执行生产过程控制制度。对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等关键控制点，严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。
四、公司已严格执行产品出厂检验制度。每批包装食品都按要求检验，并如实填写检验数据、检验报告。
五、公司因没有发生过重大的食品安全事故，没有建立并制定食品安全事故处置方案，自收到文件后，正在逐步建立并制定食品安全事故处置方案，并定期检查各项食品安全防范措施的情况。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。
一、安全体系、安全管理制度、执行情况
公司设有安全员负责公司运输安全生产日常管理工作，并建立健全的安全运输，安全管理人员能严格履行工作职责，抓好安全管理。安全管理制度、执行情况如下：
1、能及时学习、贯彻、落实上级有关安全工作的文件。
2、公司有健全的各项安全制度，管理人员能严格遵守相关的安全制度，并能定期进行安全检查、指导、考核。
3、各岗位有明确的岗位责任和要求，安全管理人员签订安全工作。
二、交通安全情况
1、制订有年度交通安全目标管理计划，每月对本单位交通安全 工作开展情况进行一次总结，并报送上级有关部门。
2、能严格做好驾驶员工作、培训、违章等记录，档案的内容真实、完整。能认真履行安全信息统计报表报告制度，按规定填报有关
报表资料并及时报送报表。
3、能认真贯彻执行《营运客车安全例行检查和处置检查工作规范》，做好行车档案工作。
4、能按要求定期做好对安全管理人员、在岗驾驶员、新招驾驶员 的安全培训，有合格的驾驶员从业资格证，有对驾驶员进行道路客运防御性应急处置培训，每季度有培训总结、统计、分析。
5、每月都进行安全基础工作检查，每月有不少于一次车辆安全技术检查。对上级部门的整改通知能按时整改并书面报告整改情况，对安全隐患有整改情况记录和资料存档。
总之，此次自查我们做到了认真细致，通过自查进一步提高全体员工的安全意识。我们将在今后的工作中更加牢记安全。把安全工作视日常工作的首位，警钟常鸣，永不放松。
利津县津盛公交有限公司
201X年9月7号