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委托生产医疗器械合同书

2024-10-15 17:28:50互联网合同范本

委托生产医疗器械合同书 篇1

甲方:_______________(以下简称甲方)医院

乙方:_______________(以下简称乙方)投资方

为满足广大人民群众日益增长的健康需求,不断开展新项目新技术,结合本地彩超治疗诸多因素,甲方决定新增设彩色多普勒超声诊断系统一台,经甲方与乙方协商后共同引进彩色多普勒超声诊断系统项目新技术,甲乙双方本着自主公开、平等互利的原则达成如下议:

一、甲方权利和义务:

1、由甲方无偿提供彩超机的安放场地(房间)_______________㎡左右,及水电设施,并按乙方要求进行装修改造。

2、甲方应该项目工作开展时,按行业规定到有关上级部门办理相关手续,保证项目开展的合法性。

3、由甲方负责本院的彩超技术操作(也可由乙方委派),该操作人员由甲方按本院统一管理。

4、甲方全体员工有义务积极配合支持宣传新型彩超的工作,维护医院的利益。不得妨碍彩超工作的正常开展,一经查实视为甲方违约。

二、乙方权利与义务

1、乙方全资提供彩超机专用配套设备,型号为,协议期内,该彩超配套设备归乙方所有。

2、提供医疗设备的使用说明书,提供的设备必须是合法的医疗器械。文案网整理 WenAndaqUAn.COm

3、乙方负责为甲方培训相关技术操作人员并负责提供相关设备保修服务(相关费和另行约定),设备(彩超)所有权归乙方所有。

三、管理方式

1、彩超收费标准由甲乙双方按《_______________医疗服务价格标准》并结合当地实际制定。

2、由甲方负责彩超病人的各项医疗技术诊断和其他相应治疗,并对所做的检查治疗结论全权负责。

3、彩超给医院带来的化验费、住院费、床位费、观察费、护理费、治疗费全部收入归甲方所有。

4、乙方在收入中扣除经双方认可的消耗后支付收入的_______________%给甲方作为设备损耗,举例:如_______________年_______________月_______________日至_______________月_______________日乙方通过设备使用而取得的收入为_______________元,消耗为_______________元,则乙方支付给甲方的设备损耗费为(_______________-_______________)×_______________%=_______________元。每个月30日结算一次,二月份应在28日结算。甲方按乙方提供的账户转入乙方账户上(转账银行:_______________账号:_______________开户名:_______________)甲方不得以任何理由拒付,如果未按期或超期转帐,甲方应承担每日(百分之_______________)_______________%的违约金。转帐后保留转帐回单,以便查对账时用。

5、费用收取在乙方收费处办理,次月5日为甲乙双方费用结算日不得延后。

四、协议期限:

1、从设备安装调试成功后第二日起开始计算时间。双方合作期为_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,达到合作期限,乙方将设备无偿赠送给甲方,设备所有权归甲方所有。

2、甲乙双方协议期内,甲方不得在本院另行购买安放、任何彩超及同类产品。如果在协议期间甲方有能力支付乙方彩超的购买费用,可在友好协商后甲方支付乙方彩超余款购买彩超,设备款全额付后乙方开具正式发票、销售合同及保修证明给甲方。

五、违约责任:

1、本协议生效后,任何一方不得擅自解除以上约定,若有一方违约将承担违约金__________________万元人民币,并赔偿对方相应的损失。

2、本协议经甲、乙双方签字后生效,本协议一式二份,甲乙双方各执一份。其他未尽事宜,由甲、乙双方友好协商解决。

甲方:__________________乙方:__________________

(公章)(公章)

签订日期:__________________

委托生产医疗器械合同书 篇2

甲方:

乙方:

经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:

一、双方约定:

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任:

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。

4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式:

1、自合同生效日起____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2、取得药监局受理后____日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后____日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它:

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过____日以上乙方有权终止合同,甲方必须在____日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过____日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

甲方代表人签章:乙方代表人签章:

________年____月____日________年____月____日

委托生产医疗器械合同书 篇3

委托生产医疗器械合同书

甲 方:___________

乙 方:___________

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条:委托生产如下产品:

产品名称:_____________

型号:_____________

第三条:乙方责任:

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1 规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。

第四条:甲方责任:

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回

时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条:服务条款及价格

详见《》。

第八条:违约责任

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足 数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:_________

乙方:___________

_________年_____ 月____ 日

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